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層流傳遞窗-高效過(guò)濾器檢漏

簡(jiǎn)要描述:層流傳遞窗-高效過(guò)濾器檢漏,在制藥企業(yè)新版GMP要求中,對(duì)層流傳遞窗以及高效送風(fēng)口都有DOP的檢測(cè)要求,這樣會(huì)要求建造潔凈室時(shí)采用DOP層流傳遞窗以及DOP高效將送風(fēng)口,其主要目的是為了防止其內(nèi)部高效過(guò)濾器有泄漏。

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):工程商
  • 更新時(shí)間:2025-12-27
  • 訪  問(wèn)  量:3363

詳細(xì)介紹

層流傳遞窗-高效過(guò)濾器檢漏高效過(guò)濾器,簡(jiǎn)稱(chēng)高效過(guò)濾器(HEPA),目的是過(guò)濾流入安全柜工作區(qū)的空氣里的灰塵等微粒及污染的空氣,確保層流傳遞窗里的空氣達(dá)到一定的潔凈度;層流傳遞窗高效過(guò)濾器檢測(cè)是層流傳遞窗檢測(cè)中最重要的一個(gè)項(xiàng)目

在制藥企業(yè)新版GMP要求中,對(duì)層流傳遞窗以及高效送風(fēng)口都有DOP的檢測(cè)要求,這樣會(huì)要求建造潔凈室時(shí)采用DOP層流傳遞窗以及DOP高效將送風(fēng)口,其主要目的是為了防止其內(nèi)部高效過(guò)濾器是否有泄漏,壓差是否達(dá)到要求,以提醒用戶更換高效過(guò)濾器;其原理及常用測(cè)試方法如下  

層流傳遞窗-高效過(guò)濾器檢測(cè)PAO法冷發(fā)煙

傳遞窗高效過(guò)濾器檢漏檢測(cè)儀器

1、塵源:PAO溶膠(氣溶膠發(fā)生器發(fā)煙介質(zhì))PAO法檢漏的塵源,聚α-烯烴(Ploy-Alpha-Olefin,簡(jiǎn)稱(chēng)PAO),Emery3004的合成烯烴(PAO), PAO溶劑是氣溶膠發(fā)生器發(fā)煙的介質(zhì)。加熱后使之霧化,噴霧后粒子呈球形。


2、氣溶膠發(fā)生器冷發(fā)

3、氣溶膠光度計(jì)。

層流傳遞窗-高效過(guò)濾器檢漏方法

1、打開(kāi)傳遞窗的風(fēng)機(jī)和燈,去掉過(guò)濾器的擴(kuò)散裝置和保護(hù)蓋。,將PAO氣溶膠導(dǎo)入高效過(guò)濾器上游,,按生產(chǎn)廠家設(shè)置的氣溶膠的導(dǎo)入位置,將氣溶膠導(dǎo)入安全柜,使PAO氣溶膠產(chǎn)生且均勻分布在高效過(guò)濾器的上游氣流,并測(cè)試上游濃度,調(diào)整氣溶膠發(fā)生器發(fā)生濃度,直到獲得穩(wěn)定的氣溶膠(PAO)上游濃度值時(shí)建立100%上游濃度基準(zhǔn);氣溶膠(PAO)上游濃度不小于20 μg/L

2. 將氣溶膠光度計(jì)探測(cè)口放在被測(cè)試面上距測(cè)試面不超過(guò)25mm,以小于50mm/s的掃描速率移動(dòng),使探針掃測(cè)過(guò)高效過(guò)濾器的整個(gè)下游氣流一側(cè)和每個(gè)組合過(guò)濾片的邊緣,掃測(cè)路線應(yīng)略微重疊。圍繞整個(gè)過(guò)濾器外圍、沿組合過(guò)濾片和框架的連接處以及圍繞過(guò)濾器和設(shè)備之間的密封處仔細(xì)測(cè)試

3.檢測(cè)過(guò)程中,若有泄漏。及時(shí)告知客戶,讓客戶安排人員維修以后在重新檢測(cè)

結(jié)果判定

氣溶膠光度計(jì)可以直接顯示上下游微粒濃度的比值,因此掃描濾網(wǎng)非常方便。也正因其準(zhǔn)確、可靠。

PAO試驗(yàn)實(shí)際測(cè)得的是高效過(guò)濾器的穿透率,而高效過(guò)濾器其效率與穿透率存在:

K=(1-α)×100% 式中   K——高效過(guò)濾器穿透率,%;

α——高效過(guò)濾器效率,%。

檢測(cè)中,首先判斷排風(fēng)高效過(guò)濾器是否可掃描

①可掃描檢測(cè)過(guò)濾器在任何點(diǎn)的漏過(guò)率應(yīng)不超過(guò) 0.01% 。

② 不可掃描檢測(cè)過(guò)濾器檢測(cè)點(diǎn)的漏過(guò)率應(yīng)不超過(guò)0.005%。


實(shí)驗(yàn)室高效過(guò)濾器檢測(cè)應(yīng)該確??照{(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行,送風(fēng)量以及靜壓差均在設(shè)計(jì)范圍內(nèi),高效過(guò)濾器檢漏的編號(hào)沿用送風(fēng)口的編號(hào)。對(duì)制藥等企業(yè)來(lái)說(shuō),高效過(guò)濾器檢測(cè)的目的是通過(guò)檢查高效過(guò)濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性,及時(shí)發(fā)現(xiàn)高效過(guò)濾器本身及安裝中存在的缺陷,采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施,保證區(qū)域的潔凈度

檢測(cè)周期

◆安裝檢驗(yàn):安裝竣工或位置移動(dòng)后,投入使用前。

◆周期檢驗(yàn):一年至少一次的常規(guī)安全風(fēng)險(xiǎn)受控檢測(cè)。

◆維護(hù)檢驗(yàn):進(jìn)行維護(hù)/維修后,如更換高效過(guò)濾器、風(fēng)機(jī)、控制電路、傳感器、變更排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)。

◆期間核查:根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)流入氣流速度、下降氣流速度、高效過(guò)濾器關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)。按照CMA體系要求對(duì)檢測(cè)設(shè)備的溯源性進(jìn)行有效控制,使量值能溯源到國(guó)家基準(zhǔn),確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。

蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司在長(zhǎng)期和大量的檢測(cè)過(guò)程中,積累了很多有價(jià)值的經(jīng)驗(yàn),高效過(guò)濾器檢測(cè)項(xiàng)目:高效送風(fēng)口、生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、潔凈傳遞窗、稱(chēng)量罩、FFU層流罩、潔凈棚、干燥隧道箱、潔凈車(chē)、隧道烘箱等檢測(cè)歡迎咨詢合作檢測(cè)。




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